Obsługa Pharmacovigiliance

Nasz dział pharmacovigilance zajmuje się zbieraniem i analizą zgłoszonych przez podmioty uprawnione działań niepożądanych (NDL) leków. 

W 2013 roku prawo unijne dało możliwość zgłaszania działań niepożądanych leków pacjentom. Dofinansowanie z Unii Europejskiej pozwoliło nam stworzyć elektroniczną platformę www.dzialanianiepozadane.com, dzięki której pacjenci i pracownicy służby zdrowia mogą w szybki sposób zgłosić działanie niepożądane produktu leczniczego, suplementu diety czy wyrobu medycznego. 

Polska znajduje się na końcu listy w kategorii ilości zgłaszanych działań niepożądanych w Europie. Zaledwie 0,02% NDL zgłoszonych do WHO w 2013 roku pochodziło z naszego kraju. Naszą ambicją jest poprawa bezpieczeństwa stosowanej terapii w Polsce. 

W ramach serwisu pharmacovigilance oferujemy między innymi: 

  • Obsługę pharmacovigilance 
  • Dostęp do danych z rejestru www.dzialanianiepozadane.com 
  • Obsługę NDL zgłoszonych poprzez platformę do formatu umożliwiającego elektroniczny eksport danych 
  • Przygotowywanie formularzy CIOMS
  • Monitoring prasy krajowej i zagranicznej w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii
  • Przygotowywanie SOP-ów dla badań nieinterwencyjnych, badań PASS i PAES 
  • Dostarczanie informacji o działaniach niepożądanych dotyczących substancji czynnych oraz produktów leczniczych zgodnych z portfolio Klienta
  • Audyty PV 
  • Szkolenia PV przez zagranicznych ekspertów z wieloletnim doświadczeniem w dziedzinie pharmacovigilance ( EMA,NDA,UMC)